Antes de que una vacuna pueda ser autorizada y comercializada, se somete a un largo y riguroso proceso de investigación, seguido por muchos años de pruebas clínicas. El desarrollo general de una vacuna consiste normalmente de la fase de descubrimiento, la fase pre-clínica, la fase de desarrollo clínico (fases I a III) y la fase posterior a la autorización (fase IV). El proceso entero toma en promedio entre 10 y 15 años. En este folleto se explica por qué el ambiente regulatorio es crítico para permitir el desarrollo oportuno de las vacunas.
Y en este link puede verse la complejidad de su manufactura (El proceso de planeación para producir una vacuna puede tomar hasta 24 meses)
